技术审评征求意见稿

时间：2015-11-17 15:42:29 来源：作者：郝丽君

序号	发布日期	文件内容	发文部门	文件分类
1	2010/4/27	关于征求体外诊断试剂临床试验指导方案意见的通知	BJDA	诊断试剂
2	2013/8/28	可吸收止血产品注册技术审查指导原则	CMDE	无源器械
3	2014/7/10	一次性使用膜式氧合器注册申报技术审查指导原则	CMDE	无源器械
4	2013/5/14	人工耳蜗植入系统临床试验指导原则	CMDE	有源器械
5	2009/2/6	人工心脏瓣膜临床试验基本要求	CMDE	无源器械
6	2009/2/6	人工关节临床试验基本要求	CMDE	无源器械
7	2007/12/14	含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则	CMDE	无源器械
8	2011/6/1	冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则	CMDE	无源器械
9	2006/11/13	血管内支架产品注册产品标准审查注意事项	CMDE	无源器械
10	2006/11/13	三类无源医疗器械产品注册申报补充要求	CMDE	无源器械
11	2006/11/13	部分产品注册单元划分注意事项	CMDE	无源器械
12	2006/11/13	硅橡胶乳房假体注册申报注意事项	CMDE	无源器械
13	2014/9/29	经导管植入式主动脉瓣膜临床试验审查原则	CMDE	无源器械
14	2014/9/22	新型超声产品注册技术审查指导原则	CMDE	有源器械
15	2014/9/19	骨科常见无源植入类产品说明书编写规范（征求意见稿）	CMDE	无源器械
16	2014/9/19	骨科常见无源植入类脊柱产品说明书参考格式（征求意见稿）	CMDE	无源器械
17	2014/8/15	角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则	CMDE	无源器械
18	2014/4/17	全降解冠状动脉药物洗脱支架动物试验审评原则	CMDE	无源器械
19	2014/4/17	全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评原则	CMDE	无源器械
20	2014/3/24	~~过敏原IgE检测试剂技术审查指导原则~~	CMDE	诊断试剂
21	2013/12/9	腹（盆）腔外科手术用可吸收防粘连产品注册申报资料指导原则（征求意见稿）	CMDE	无源器械
22	2014/11/6	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则	CMDE	诊断试剂
23	2014/12/23	常见骨科创伤产品说明书编写规范及创伤产品说明书参考格式	CMDE	无源器械
24	2015/1/12	载脂蛋白A-I测定试剂（盒）产品注册技术审评规范（征求意见稿）及其编制说明	BJDA	诊断试剂
25	2015/1/12	载脂蛋白B测定试剂（盒）产品注册技术审评规范（征求意见稿）及其编制说明	BJDA	诊断试剂
26	2015/1/19	角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则	CMDE	无源器械
27	2015/1/27	透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验基本要求	CMDE	无源器械
28	2015/1/27	透明质酸钠类面部注射填充材料非临床注册申报资料基本要求	CMDE	无源器械
29	2015/2/9	~~全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则~~	CMDE	诊断仪器
30	2015/2/9	~~人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则~~	CMDE	诊断试剂
31	2015/2/16	医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的编写要求	CMDE	诊断仪器
32	2015/2/16	第三类体外诊断试剂产品技术要求附录编写要求	CMDE	诊断试剂
33	2015/3/9	~~丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则~~	CMDE	诊断试剂
34	2015/4/30	腹腔内置疝修补补片动物实验技术审评要点	CMDE	无源器械
35	2015/9/21	动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则（修订版）	CMDE	无源器械
36	2015/6/11	α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料指导原则	CMDE	无源器械
37	2015/9/22	主动脉覆膜支架系统的临床试验指导原则	CMDE	无源器械
38	2015/9/28	软性接触镜上市前临床试验指导原则	CMDE	无源器械
39	2015/9/28	脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则	CMDE	无源器械
40	2015/9/30	~~影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则~~	CMDE	有源器械
41	2015/10/19	一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则	CMDE	无源器械
42	2015/10/19	~~粒子束治疗系统注册申报资料指导原则（征求意见稿）~~	CMDE	有源器械
43	2015/10/26	可吸收性外科缝线产品注册技术审查指导原则	CMDE	无源器械
44	2015/10/26	植入式心脏起搏器注册申报资料指导原则	CMDE	有源器械
45	2015/10/26	~~离心式血液成分分离设备非临床注册技术审查指导原则~~	CMDE	有源器械
46	2015/10/26	医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则	CMDE	有源器械
47	2015/11/2	治疗呼吸机注册技术审查指导原则（征求意见稿）	CMDE	有源器械
48	2015/11/3	脉搏血氧仪设备临床评价技术审查指导原则	CMDE	有源器械
49	2015/11/6	牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则	CMDE	无源器械
50	2015/11/6	强脉冲光治疗仪产品注册技术审查指导原则	CMDE	有源器械
51	2015/11/6	高频手术设备注册技术审查指导原则	CMDE	有源器械
52	2015/11/12	无源植入类骨关节产品说明书编写指导原则	CMDE	无源器械
53	2015/11/12	常见无源植入类骨关节产品说明书示例	CMDE	无源器械
54	2015/11/24	髋关节假体注册技术审查指导原则—临床试验部分	CMDE	无源器械
55	2015/11/27	椎间融合器技术审查指导原则	CMDE	无源器械
56
57

来顶一下

返回首页

推荐资讯

为什么这些癌症患者要	中国临床试验SAE汇报
器械与药物临床试验相	医疗器械临床试验质量

相关文章

无相关信息

栏目更新

栏目热门