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指导原则
技术审评指导原则目录(四)
时间:2015-11-16 14:00:17 来源: 作者:
郝丽君
序号
发布日期
文件内容
发文部门
文件分类
121
2013/10/23
医用吸引设备产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
122
2013/10/23
医用臭氧妇科治疗仪产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
123
2013/10/23
血液透析用制水设备产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
124
2013/10/23
化学发光免疫分析仪产品注册技术审查指导原则
CFDA
诊断仪器
125
2013/10/23
尿沉渣分析仪产品注册技术审查指导原则
CFDA
诊断仪器
126
2013/10/23
视野计产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
127
2013/10/23
负压引流装置产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
128
2013/10/23
一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
129
2013/10/23
一次性使用配药用注射器产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
130
2013/10/23
义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
131
2013/10/23
鼻氧管产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
132
2014/3/13
药物滥用检测试剂技术审查指导原则
CFDA
诊断试剂
133
2014/3/13
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则
CFDA
诊断试剂
134
2014/3/13
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则
CFDA
诊断试剂
135
2014/3/13
医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
136
2014/4/17
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则
CFDA
无源器械
137
2014/4/17
软性亲水接触镜说明书编写指导原则
CFDA
无源器械
138
2014/5/9
数字化X射线影像系统产品技术审评规范(2014版)
BJDA
有源器械
139
2014/5/9
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)技术审评规范(2014版)
BJDA
诊断试剂
140
2014/5/9
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)技术审评规范(2014版)
BJDA
诊断试剂
141
2014/5/9
输液贴、创口贴产品技术审评规范(2014版)
BJDA
无源器械
142
2014/5/14
一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
143
2014/5/14
牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
144
2014/5/14
一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
145
2014/5/14
血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
146
2014/5/14
金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
147
2014/5/14
心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
148
2014/5/20
医用控温毯产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
149
2014/5/20
电动洗胃机产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
150
2014/5/20
医用电子体温计产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
151
2014/5/20
脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
152
2014/5/20
牙科手机产品注册技术审查指导原则
CFDA
有源器械
153
2014/5/20
C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
CFDA
诊断试剂
154
2014/5/20
缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则
CFDA
诊断试剂
155
2014/5/20
肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则
CFDA
诊断试剂
156
2014/5/20
碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
CFDA
诊断试剂
157
2014/5/20
医用口罩产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
158
2014/5/20
一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
159
2014/5/20
护脐带产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
160
2014/5/20
一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则
CFDA
无源器械
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