技术审评指导原则目录（二）

时间：2015-10-29 15:16:44 来源：作者：郝丽君

序号	发布日期	文件名称	发文部门	文件分类
41	2009/12/25	骨科外固定架技术审查规范	BJDA	无源器械
42	2009/12/25	医用中心吸引、供氧系统技术审评规范	BJDA	无源器械
43	2009/12/30	动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则	CFDA	无源器械
44	2009/12/30	无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则	CFDA	无源器械
45	2010/2/20	角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求	CMDE	无源器械
46	2010/3/1	介入类医疗器械产品化学性能要求的说明	CMDE	无源器械
47	2010/7/1	~~影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则~~（作废）	CFDA	有源器械
48	2010/7/1	医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
49	2010/7/1	植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
50	2010/10/18	自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则	CFDA	诊断试剂
51	2011/1/1	睡眠呼吸监测产品技术审评规范	CFDA	有源器械
52	2011/1/1	正压通气治疗仪产品技术审评规范（2011版）	CFDA	有源器械
53	2011/1/1	正压通气治疗机产品技术审评规范（2011版）	BJDA	有源器械
54	2011/3/24	肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则	CFDA	诊断试剂
55	2011/3/24	体外诊断试剂分析性能评估（准确度—方法学比对）技术审查指导原则	CFDA	诊断试剂
56	2011/3/24	体外诊断试剂分析性能评估（准确度—回收试验）技术审查指导原则	CFDA	诊断试剂
57	2011/3/24	同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则	CFDA	无源器械
58	2011/3/24	无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则	CFDA	无源器械
59	2011/3/24	乳房植入体产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械
60	2011/3/24	接触镜护理产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械
61	2011/3/24	一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械
62	2011/3/24	牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械
63	2011/4/11	角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则	CFDA	无源器械
64	2011/4/20	血液流变仪血液黏度计产品技术审评规范	BJDA	诊断仪器
65	2011/4/20	红外线治疗产品技术审评规范（2011版）	BJDA	有源器械
66	2011/4/30	临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范（2011版）	BJDA	诊断试剂
67	2011/4/30	临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范	BJDA	诊断试剂
68	2011/5/3	医用供氧器产品技术审评规范（2011版）	BJDA	有源器械
69	2011/5/11	磁疗产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
70	2011/5/11	电动病床产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
71	2011/5/11	3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
72	2011/5/11	电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
73	2011/5/11	红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
74	2011/5/11	注射泵产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
75	2011/5/11	超声理疗设备产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
76	2011/5/11	牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则	CFDA	有源器械
77	2011/5/11	一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械
78	2011/5/11	定制式义齿产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械
79	2011/5/11	天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械
80	2011/5/11	一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则	CFDA	无源器械

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