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神经外科评价电磁刀外科手术工作站的安全性和有效性的临床试验

时间:2015-02-11 11:51:33  来源:  作者:

    普通高频电刀使用对极板,由于有大功率高密度电流流过人体,从而产生大量焦耳热,导致对组织的热损伤较大,因此在热损伤敏感部位的精密手术中的应用受到了限制。

    高频电刀是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流产生焦耳热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的,同类产品已在临床上大量应用。
    为了能够在热损伤敏感部位的高精密手术中能够实现同时切割和凝血的功能,宗古公司客户研发了电磁刀外科手术工作站,治疗方法机理清楚、疗效确切。本电磁刀外科手术工作站,在产品机理、主要结构及安全性指标与已上市的日本MDM公司生产的电磁刀基本一致,在产品外型、系统控制的设计方面体现了本公司特色,在功能及电气安全方面具有更优越的性能。
    为了验证该产品的性能指标,北京宗古公司为该产品进行了临床试验并圆满完成了相关工作。
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