脊柱内固定系统顺利获得产品注册证

时间：2014-11-05 10:53:24 来源：临床试验中心作者：助理

公司顺利完成脊柱内固定系统的临床试验和产品注册，依据药监局要求的样本量选择和确定要有统计学意义并提供相关文献支持等要求，公司在样本量选择方面多方征求专家和临床医生的意见，同时检索大量的支持文献，将样本量确定为80例，最终完成产品注册。通过这次能够顺利注册的经验，我们坚定了临床试验的设计原则是：在合理，可信的条件下，尽力压低样本量，为企业降低注册成本和缩短注册周期，为企业提供优质，高效服务是宗古公司不断的追求。