2015年3月24日,由中国医药行业协会举办的《医疗器械产品注册申报编写及法规要求》培训班在郑州举行。来自全国十余家企业的相关负责人参加了这次培训班。我公司注册部郝丽君总监作为主讲人主持了此次活动。
为配合《2014医疗器械监督管理条例》的实施,国家药监总局于8月1日发布了新的《医疗器械注册管理办法》。新法规对医疗器械的注册管理进行了更加的细化和分类,明确了目的与适用范围并更新了医疗器械审批渠道。这就需要企业对新法规有一个比较全面的了解,来促进新法规的实施。
郝总监对新法规进行了详细的讲解,解读其创新之处,让企业相关负责人对法规有了很好的理解。在培训会上郝总监针对医疗器械注册材料准备,到最后提交注册的全过程都进行了讲解,不仅全面而且突出重点。她还对在注册申报过程中容易出现的问题进行了详尽的分析,认真而负责的回答了每一个与会者的提问。郝总监的专业知识赢得了在场每位企业负责人的称赞。
北京宗古技术服务有限公司郑州分公司 (宣)
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