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    <title>临床试验</title>
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    <description>Latest 50 infos of 临床试验</description>
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      <title>北京宗古技术服务有限公司-医疗器械临床试验/医疗器械注册</title>
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      <title><![CDATA[器械与药物临床试验相比，两者有何异同？]]></title>
      <description><![CDATA[ 器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规；但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别。 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 23 Apr 2018 06:10:14 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二]]></title>
      <description><![CDATA[ 对于在两个临床试验机构开展的医疗器械临床试验，若其临床试验设计符合《医疗器械临床试验质量管理规范》中多中心临床试验的相关要求 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 19 Apr 2018 08:00:11 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[医疗器械临床试验方案病例数计算]]></title>
      <description><![CDATA[ 很多朋友经常来问，我这个试验产品准备开展临床试验，做多少例受试者合适，能不能找一个最低的例数，这样的话，整个研发成本会比较低。例数太多，经费太高，预算也不好做，老板不同意。而例数太少，审评通不过，整个试验在注册时，会面临退审或者发补。但是开展多少例，CFDA也没有给一个明确的例数。
 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 16 Apr 2018 05:06:00 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[知情同意书内容要求]]></title>
      <description><![CDATA[     知情同意（Informed Consent）是指研究者在向受试者告知了一项临床试验相关情况后，受试者自愿确认同意参加该项临床试验的过程；它包括签署知情同意书和知情同意过程两方面，并包 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 11 Dec 2017 08:51:38 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[CRC必备|临床医嘱常用词汇&amp;人体指标参考范围]]></title>
      <description><![CDATA[  1 临床常用医嘱缩写用药频次：qd (每日一次)      bid(每日两次)  tid(每日三次)       qid(每日四次) qod(隔日一次)     qw(每周一次)  biw(每周两次)      tiw(每周三次) ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 22 Nov 2017 00:31:50 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[临床试验专家审评会会后经验总结]]></title>
      <description><![CDATA[     金色的十月是收获的季节，今天由北京宗古技术服务有限公司承接的临床试验项目顺利通过专家审评会，一个优秀的医疗器械向临床应用又迈出了一步。此次参加专家审评会，在感慨审 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 23 Oct 2015 02:04:54 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[亲水软性角膜接触镜的临床样本量]]></title>
      <description><![CDATA[  ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 05 Nov 2014 03:14:29 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[医疗器械临床试验病例计算]]></title>
      <description><![CDATA[ 临床医学科研设计中，需要预先估算研究样本的例数，即样本含量。若样本含量过小，所得指标往往不稳定，结果重现性差，检验效能低，结论缺乏充分依据；若样本含量过大，会增加临床研究的困难，造成不必要的浪费。确定样本含量的大小就是在保证一定的研究精度条件下，确定所需的最小样本含量。 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 03 Nov 2014 08:43:31 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[医疗器械临床试验常用统计分析方法]]></title>
      <description><![CDATA[ 不同的研究设计方法、资料类型、研究目的，适用的统计方法也各不相同，所以临床科研人员应依据自身研究的特点，选择合适的统计方法，才能得出科学的结论。值得一提的是统计软件的发展为数据统计分析提供了便捷的工具，常用的统计分析软件有SAS、SPSS、STRATA等，其中SAS被公认为统计标准软件，也是FDA在其网站上指定的唯一临床试验数据分 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 03 Nov 2014 08:42:11 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[出口证明办理程序和标准]]></title>
      <description><![CDATA[ 2005年11月14日 发布    　一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
　　对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 03 Nov 2014 08:40:42 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[医疗器械 常见英文缩写]]></title>
      <description><![CDATA[ CFDA&amp;mdash;&amp;mdash;国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration）。 　　IUPAC&amp;mdash;&amp;mdash;国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Appl ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
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      <pubDate>Mon, 03 Nov 2014 08:39:28 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[CFDA各省市医疗器械质量监督检验中心地址]]></title>
      <description><![CDATA[ 1．国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心　　北京市天坛西里2号　100050 　　2．国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心　　　北京市北三环中路 ]]></description>
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      <category>临床试验</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 03 Nov 2014 08:38:34 +0000</pubDate>
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