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    <title>行业新闻</title>
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    <description>Latest 50 infos of 行业新闻</description>
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      <title>北京宗古技术服务有限公司-医疗器械临床试验/医疗器械注册</title>
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    <item>
      <title><![CDATA[为什么这些癌症患者要去美国？]]></title>
      <description><![CDATA[ 今天，壹读君看到一则令人伤感的新闻，刚过完50周岁生日的前央视著名主持人李咏在与癌症斗争了17个月后不幸去世，再一次让人感受到了在癌症面前生命的脆弱。生活中还有很多治疗无望的病人，选择了最后一线生机——冒险为新的治疗手段做做临床试验。 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 30 Oct 2018 01:00:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[中国临床试验SAE汇报大变革]]></title>
      <description><![CDATA[ 关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的通知

 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sat, 28 Apr 2018 00:26:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[我国医疗器械临床试验的发展历程]]></title>
      <description><![CDATA[ 2004年04月01日，我国相继实施了《医疗器械 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 10 Apr 2018 01:30:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[总局关于医疗器械临床试验质量管理相关问题解读]]></title>
      <description><![CDATA[  　　一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题 　　《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定：&amp;ldquo;质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 02 Aug 2017 01:23:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[医械大法修订后如何执行看总局公告]]></title>
      <description><![CDATA[      总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号）　《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 23 Jun 2017 05:21:51 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[总局新认定149家药物临床试验机构（第7号）（2017年第57号）]]></title>
      <description><![CDATA[ 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 17 May 2017 01:24:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第52号）]]></title>
      <description><![CDATA[        为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励 ]]></description>
      <link>/news/world/2017-05-12/213.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 12 May 2017 01:46:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第53号）]]></title>
      <description><![CDATA[        为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 12 May 2017 01:36:14 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[北京药监局发布医疗器械快速审评审批办法]]></title>
      <description><![CDATA[ 《北京市医疗器械快速审评审批办法（试行）》已经北京市食品药品监督管理局2016年第30次局长办公会议审议通过，现予以印发，请遵照执行。 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-08-17/210.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 17 Aug 2016 07:07:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[食药监总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）]]></title>
      <description><![CDATA[  　　为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-06-12/209.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 12 Jun 2016 02:37:10 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[食药监总局行政受理服务大厅搬迁公告]]></title>
      <description><![CDATA[ 　　为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，推进食品药品审评审批制度改革，规 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-04-12/208.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 12 Apr 2016 01:29:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知]]></title>
      <description><![CDATA[  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心：　　为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-03-30/207.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 30 Mar 2016 01:37:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[《医疗器械临床试验质量管理规范》解读]]></title>
      <description><![CDATA[  　　为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-03-30/206.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 30 Mar 2016 01:35:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[食品药品监管总局、国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》]]></title>
      <description><![CDATA[ 　　为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第25号）。 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-03-25/205.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 25 Mar 2016 02:21:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食药监总局 卫计委令第25号）]]></title>
      <description><![CDATA[      《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。局 长　毕井泉 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-03-25/204.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 25 Mar 2016 02:03:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[北京市食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验自查的通告]]></title>
      <description><![CDATA[         为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-03-15/203.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 15 Mar 2016 01:32:34 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[CFDA发布关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明]]></title>
      <description><![CDATA[ 　　        2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。 　　一、起草背景和过程 　　规范医疗器械通用名称的命名 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-01-28/201.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 28 Jan 2016 01:06:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于颁发国家医疗器械检查员证的公告]]></title>
      <description><![CDATA[     2016年1月18日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了首批第一批国家医疗器械检查员，刘欣等35人获《国家医疗器械检查员证》。    关于颁发国家医疗器械检 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-01-19/200.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Tue, 19 Jan 2016 00:54:30 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局：从源头保障药品安全性和有效性]]></title>
      <description><![CDATA[                真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7 ]]></description>
      <link>/news/world/2016-01-04/197.html</link>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 04 Jan 2016 03:12:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家药监局关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明]]></title>
      <description><![CDATA[      2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于2016年2月1日起施行。 　　一、起草背景　　使用 ]]></description>
      <link>/news/world/2015-12-02/196.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 02 Dec 2015 01:55:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)]]></title>
      <description><![CDATA[     根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和 ]]></description>
      <link>/news/world/2015-11-13/189.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 13 Nov 2015 01:43:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知]]></title>
      <description><![CDATA[  食药监械管〔2015〕247号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:新修订《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食 ]]></description>
      <link>/news/world/2015-11-06/188.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 06 Nov 2015 00:52:30 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[CFDA就药械审批制度改革答记者问]]></title>
      <description><![CDATA[  主持人 胡凯红：女士们、先生们，上午好，欢迎大家出席今天的新闻发布会。国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》已经正式印发。今天我们请来了国家食品药品监管总局 ]]></description>
      <link>/news/world/2015-08-19/181.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 19 Aug 2015 01:18:09 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[CFDA发布药品、医疗器械注册收费新标准]]></title>
      <description><![CDATA[      5月27日，CFDA发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械 ]]></description>
      <link>/news/world/2015-05-29/173.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Fri, 29 May 2015 08:12:54 +0000</pubDate>
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    <item>
      <title><![CDATA[解读：两部委医疗器械注册收费新政]]></title>
      <description><![CDATA[  2015年4月21日，财政部与国家发改委联合发布财税20152号通知，重新规定了食品药品监督管理部门行政事业性收费项目。这项政策对行业有着重大影响，中国医疗器械特别专访我国医 ]]></description>
      <link>/news/world/2015-05-06/168.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Wed, 06 May 2015 01:22:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[第九届全球药品监管机构首脑峰会在北京召开]]></title>
      <description><![CDATA[        2014年11月19日，第九届全球药品监管机构首脑峰会在北京隆重召开，来自美国、欧盟、澳大利亚、日本、金砖国家、世界卫生组织等25个国家和国际组织的药品监管机构负责人 ]]></description>
      <link>/news/world/2012-12-10/9.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 27 Nov 2014 01:09:54 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告（第129号）]]></title>
      <description><![CDATA[     为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，经与医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心研讨，现就注册申请有关问题明确如下：　　一、关于临床评价资料相关要求　　（一）体 ]]></description>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 27 Nov 2014 01:01:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title><![CDATA[关于《医疗器械/体外诊断试剂注册证》编号有关问题的公告]]></title>
      <description><![CDATA[  关于《医疗器械/体外诊断试剂注册证》编号有关问题的公告（（第128号）　　自2014年10月1日起，按照《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》，注册证编号原则应为&amp;amp;l ]]></description>
      <link>/news/world/2014-11-20/116.html</link>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Thu, 20 Nov 2014 02:11:29 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[关于医疗器械注册审评补充资料有关事宜的公告]]></title>
      <description><![CDATA[ 为进一步加强和完善医疗器械注册审评补充资料管理工作，根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械2007229号）、《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》（国食药监械2008409号）相关要求，现就境内第三类和境外医疗器械注册审评补充资料有关事宜公告如下： ]]></description>
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      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Sun, 02 Nov 2014 07:04:01 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[国家食药监局主要职责内设机构和人员编制规定]]></title>
      <description><![CDATA[ 根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。 ]]></description>
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      <pubDate>Sun, 02 Nov 2014 05:19:16 +0000</pubDate>
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      <title><![CDATA[食品药品监管总局发布《中国药典》2010年版第三增补本]]></title>
      <description><![CDATA[     近日，食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告（2014年第53号），《中国药典》2010年版第三增补本（以下简称第三增补本）将于2015年2月1日起施行。为 ]]></description>
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      <category>行业新闻</category>
      <author><![CDATA[]]></author>
      <pubDate>Mon, 10 Dec 2012 07:27:31 +0000</pubDate>
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