我公司可提供临床试验文件编制服务,具体包括以下内容: 临床试验方案——根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案; CRF表——根据试验方案及法规要求编制病例报告表; 知情同意书——根据方案及法规要求编制知情同意书; 数据录入——使用先进的数据录入软件实施数据双录入,保证数据录入准确性; 统计分析——使用国际先进的SAS软件对录入数据实施统计分析; 临床报告编制——根据统计分析结果编制临床总结报告。